La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió el uso, comercialización y distribución de tres lotes de un óleo calcáreo de uso frecuente en bebés, luego de detectar problemas en su composición y un evento adverso.
La medida fue oficializada mediante la Resolución 2194/2026 y alcanza a la “Emulsión limpiadora a base de óleo calcáreo, marca Promarc Fresh Club”, elaborada por Laboratorios Inava S.A.
Los lotes afectados son:
L438 (vencimiento 04/27)
L552 (vencimiento 06/27)
L162 (vencimiento 11/26)
¿Qué problemas detectaron?
La investigación se inició a partir de tareas de monitoreo y de un reporte recibido por el área de Cosmetovigilancia. El caso involucró a una bebé de dos meses y medio que presentó irritación en la piel en la zona donde se aplicó el producto.
A partir de ese caso, se solicitó información a la empresa fabricante y se detectó que en la elaboración se utilizó propilparabeno, un conservante restringido que no está permitido para este tipo de productos infantiles.
Además, uno de los lotes había sido producido fuera del plazo establecido para adecuarse a la normativa vigente, lo que agravó la situación.
¿Por qué lo prohibieron?Desde el organismo explicaron que la decisión apunta a garantizar que los cosméticos cumplan con estándares de seguridad y calidad, especialmente en productos destinados a bebés. El uso de componentes no autorizados puede generar reacciones adversas, como irritaciones dérmicas, lo que representa un riesgo para la salud.